Mirena. Atsauksmes

Kopējais ziņojumu skaits: 4111

03.10.2013., Natālija
Sveiki, man ir 36 gadi. Endometrioze Mirena stāv 5 gadus, es noņemšu šo un ielikšu jaunu, sešus mēnešus kopš pirmā staigāju. Tas ir biedējoši? Vai man jāsaglabā laiks starp noņemšanu un jauna ieviešanu? Es esmu apmierināts ar visu spirālē, izņemot svara pieaugumu un bailēm no piena dziedzeriem. Cik liels ir krūts slimības risks?

Evgeniya34 (konsultants):
Natālij, nē, tas nav biedējoši, ja kontracepcijas efekts tev nav svarīgs. Jauno Mirena var uzstādīt tajā pašā dienā, kad vecā tiks noņemta. Nav nepieciešami pārtraukumi. Mirenai var būt blakusparādība neliela piena dziedzeru sasprindzinājuma un sāpīguma formā, kas nav bīstami.

02.10.2013., Olga
Sveiki!
Lūdzu, pastāstiet man, cik ilgi pēc Mirena instalēšanas jau ir spēkā? Viņi ielika Mirena 1. oktobrī (1. menstruācijas dienā), otrajā dienā joprojām ir neliels smērēšanās. Vai šī ir Mirena darbība? Kad jūs varat sākt nodarboties ar seksu, neriskējot ar grūtniecību? paldies!

Evgeniya34 (konsultants):
Olga, jau rīkojoties, jūs esat pasargāts no grūtniecības, bet pirmajām 14 dienām jums ir nepieciešams seksuāls atpūta.

02.10.2013., Viktorija 43
Sveiki. Meitenes vēlētos uzzināt, kam pēc Mirena uzstādīšanas bija sāpes vēdera lejasdaļā ?? 2013.09.19 izveidota mirenu bez izlādes, BET SĀPES SĀNĀS ir tik spēcīgas !! ginekologam bija viss kārtībā, tikai gadījumā, ja es dzēra antibiotikas un trichopolum, kā arī tamponus ar ziedēm (pēc ginekologa receptes), bet sāpes dažkārt palika vēlme izsaukt ātro palīdzību! Es glābju sevi ar indometacīna svecēm.Cik ilgi sāpes var ilgt un vai tas ir normāli??

Evgeniya34 (konsultants):
Viktorija 43, es esmu tālu no meitenes, bet es atļaušos sev atbildēt)) Sāpes mazajā iegurņā nav reta blakusparādība pirmajos mēnešos pēc Mirena uzstādīšanas, kas ir rakstīts zāļu norādījumos.

01.10.2013., Svetlana
Laba diena! Svetlana, 44 gadi.Man ir bijusi atkārtota endometrija hiperplāzija (dziedzeru, bija 4 kuretāti ar biežumu 1,5 gadi. Tagad es lietoju hormonālo ārstēšanu (Novaringa gredzens)..

Evgeniya34 (konsultants):
Svetlana, endometrija hiperplāzijas gadījumā izvēlētās zāles ir Janīna, Klēra. Principā Novaringu var lietot, ja viņa mēnešreizes ir kļuvušas mazākas un bez recekļiem. Endometrija ablācija ir pagaidu pasākums..

01.10.2013., Jūlija
Sveiki. Man ir 40 gadi. Pēc sekundārās histeroskopijas ārsts man parādīja, ka man jāuzliek spole. Man bija noņemts polips, un man bija asiņošana, kas neizturēja mēnesi. Diagnoze bija adenomioze, dzemdes hiperplāzija. Pirms 10 dienām tika ievietota spirāle. Pirmās dienas, izņemot smērēšanas izdalījumus un nelielas velkošas sāpes vēdera lejasdaļā un pietūkušā krūtīs, nekas netraucēja. 9.-10. Dienā bija neliela asiņošana un smagākas sāpes vēdera lejasdaļā. Es dzēra pretsāpju līdzekļus. Spole tika uzstādīta histeroskopijas laikā. Sakiet man, vai šie ir normāli simptomi, vai man nekavējoties jāmeklē ārsts? Pirms operācijas 10 dienas es dzēra trichopolum un iekšā ievietoja terzhenan (sveces). paldies!

Evgeniya34 (konsultants):
Jūlija, Mirena uzstādīšanas laikā var būt sāpes mazajā iegurnī, tas tā ir.Ja izdalījumi nepārvēršas par asiņošanu, tad neuztraucieties. No pretsāpju līdzekļiem dod priekšroku - Diklofenaks, Nurofēns, Indometacīns.

02.10.2013., Jūlija
Liels tev paldies! Bet ko nozīmē asiņošana? Mana asiņošana ir ne vairāk kā 1 spilventiņš dienā. Vai to uzskata par izlādi vai tas jau asiņo? Vai tā varētu būt menstruācija (man vienmēr bija sāpīgas pirms tam) ir pagājušas 10 dienas kopš uzstādīšanas un histeroskopijas? paldies!

Evgeniya34 (konsultants):
Jūlija, tā varētu būt Mirena blakusparādība, tā varētu būt menstruācija. Asiņošana ir bagātīga, ilgstoša skarlatīna izdalīšanās, kad sieviete maina spilventiņu ik pēc 2-3 stundām.

03.10.2013., Jūlija
Liels paldies jums, Evgenia! Man pat ir sāpēs)

Evgeniya34 (konsultants):
Jūlija, es ļoti priecājos! Raksti!

2013.09.30., Nata
Lūdzu, pastāstiet man, kādi ir simptomi, ja spirāle Mirena izkrīt no dzemdes? Vai ir smaga asiņošana vai smērēšanās? paldies.

Evgeniya34 (konsultants):
Nata, smaga asiņošana.

2013.09.30., Nadežda
Sveiks, Eugene.Paldies par vakardienas atbildi. Tikai šodien viss beidzās, tikai neliels apmulsums.Vai varētu būt šāda ikmēneša 1 diena?

Evgeniya34 (konsultants):
Ceru, protams. Ņemot vērā, ka esat saņēmis Dipherelin terapiju.

30.09.2013., Valentina47
Sveiki. Man ir 47 gadi. 9. jūlijs ielika spirāli otrajam termiņam. Mēnesi nav bijuši 3 gadus. Nedēļu pēc uzstādīšanas sākās dedzinoša sajūta maksts un urīnizvadkanālā. Pēc ārstēšanas ar antibiotikām stāvoklis uzlabojās. Bet ar mēneša intervālu tie paši simptomi parādās atkal tikai 3–5 dienu laikā, kā vajadzētu būt gaidāmajām menstruācijām). Ureplasma, citomegalovīrusa, herpes, venerisko slimību testi ir negatīvi. Urīna analīze, uztriepes ir normālas. Nieru, urīnpūšļa, iegurņa orgānu ultrasonogrāfijā patoloģiju nav. Es nevēlos lietot antibiotikas reizi mēnesī, kas nav ļoti noderīgi. Varbūt tas ir saistīts ar hormonālajiem traucējumiem? Kam bija šādas problēmas, iesakiet, ko darīt? Vai arī jums ir nepieciešami citi pētījumi? Jā, Mirena ir par endometrija hiperplāzijas ārstēšanu un veiksmīgi ar to tiek galā.
Jau iepriekš pateicos par atbildi.

Evgeniya34 (konsultants):
Valentina47, dedzinoša sajūta maksts un urīnizvadkanālā periodiski sakrīt ar pirmsmenstruālo nedēļu, visticamāk, ir saistīta ar hormonālā stāvokļa izmaiņām. Tikai Mirenai ar to nav nekā kopīga. "Neveiksme" iet kaut kur hipotalāma-hipofīzes-olnīcu sistēmas ķēdē. Ja Mirena nebūtu uzstādīta, es ieteiktu lietot COC, lai izlīdzinātu "hormonālo deju". Izmēģiniet nevis antibiotikas, bet Terzhinan svecītes, tiklīdz jūtat šos simptomus.

Pilnīga Jūras spēku Mirenas instrukcija

Reģistrācijas numurs

Tirdzniecības nosaukums

G02BA03 Plastmasas IUS ar gestagēniem

Farmakoloģiskā grupa

Gestagēni [estrogēni, gestagēni; viņu homologi un antagonisti]

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

N85.0 Dziedzeru endometrija hiperplāzija
N92 Smagas, biežas un neregulāras menstruācijas
Z30 Kontracepcijas lietošanas uzraudzība
Z30.0 Vispārīgi padomi un ieteikumi par kontracepciju

Sastāvs

Devas formas apraksts

Mirena ® intrauterīna terapeitiskā sistēma (IUD) ir T formas levonorgestrelu atbrīvojoša ierīce, kas ievietota virzošajā caurulē.

Virzošā vada sastāvdaļas ir ievietošanas caurule, virzulis, indeksa gredzens, rokturis un slīdnis. IUD sastāv no balta vai gandrīz balta hormonu elastomēra serdeņa, kas novietots uz T formas korpusa un pārklāts ar necaurspīdīgu membrānu, kas regulē levonorgestrela izdalīšanos. Baltajam T veida ķermenim vienā galā ir cilpa, bet otrā - divi pleci. Brūni pavedieni ir piestiprināti pie cilpas, lai noņemtu sistēmu. T formas struktūrā ir bārija sulfāts, kas padara to redzamu rentgena staros. IUD nav redzamu piemaisījumu.

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakoloģiskā darbība - gestagēna, kontracepcijas līdzeklis.

Farmakodinamika

Zāles Mirena ® ir levonorgestrelu atbrīvojošs IUS, kam galvenokārt ir vietēja progestācija. Gestagēns (levonorgestrels) izdalās tieši dzemdes dobumā, kas ļauj to lietot ārkārtīgi zemā dienas devā. Augsta levonorgestrela koncentrācija endometrijā veicina tā estrogēna un progesterona receptoru jutības samazināšanos, padarot endometriju imūno pret estradiolu un spēcīgu antiproliferatīvu efektu. Lietojot Mirena ®, tiek novērotas morfoloģiskas izmaiņas endometrijā un vāja vietēja reakcija uz svešķermeņa klātbūtni dzemdē. Dzemdes kakla sekrēcijas viskozitātes palielināšanās novērš spermas iekļūšanu dzemdē. Zāles Mirena ® novērš apaugļošanos, kavējot spermas mobilitāti un darbību dzemdē un olvados. Dažās sievietēs ovulācija tiek nomākta..

Iepriekšēja Mirena ® lietošana neietekmē auglību. Apmēram 80% sieviešu, kuras vēlas saņemt bērnu, grūtniecības laikā nokļūs 12 mēnešu laikā pēc IUS izņemšanas.

Pirmajos zāļu Mirena ® lietošanas mēnešos sakarā ar endometrija proliferācijas kavēšanu var novērot sākotnēju asiņojošas asiņošanas palielināšanos no maksts. Pēc tam izteikta endometrija proliferācijas nomākšana noved pie menstruālās asiņošanas ilguma un apjoma samazināšanās sievietēm, kuras lieto Mirena ®. Nepilna asiņošana bieži pārvēršas oligo- vai amenorejā. Tajā pašā laikā olnīcu darbība un estradiola koncentrācija asins plazmā paliek normāla..

Mirena ® var izmantot idiopātiskas menorāģijas ārstēšanai, t.i. menorāģija, ja nav hiperplastisku procesu endometrijā (endometrija vēzis, metastātiski dzemdes bojājumi, submukozs vai liels intersticiāls myomatous mezgls, kas noved pie dzemdes dobuma deformācijas, adenomyosis), endometritis, extragenital slimībām un stāvokļiem, ko pavada smaga hipokoagulācija (piemēram, von Willebrand slimība, smaga tromboze), kuras simptomi ir menorāģija. Pēc 3 mēnešiem pēc Mirena ® lietošanas menstruālā asins zudums sievietēm ar menorāģiju samazinās par 62–94% un par 71–95% - pēc 6 lietošanas mēnešiem. Lietojot Mirena ® 2 gadus, zāļu lietošanas efektivitāte (samazinot menstruālo asiņu zudumu) ir salīdzināma ar ķirurģiskām ārstēšanas metodēm (endometrija ablācija vai rezekcija). Nelabvēlīgāka reakcija uz ārstēšanu ir iespējama ar menorāģijām, ko izraisa submucous dzemdes mioma. Menstruālā asins zuduma samazināšana samazina dzelzs deficīta anēmijas risku. Zāles Mirena ® samazina dismenorejas simptomu smagumu.

Mirena ® efektivitāte endometrija hiperplāzijas novēršanā nepārtrauktas estrogēna terapijas laikā bija vienlīdz augsta gan perorāli, gan perkutāni lietojot estrogēnu..

Farmakokinētika

IUD Mirena ® aktīvā viela ir levonorgestrels. Levonorgestrels izdalās tieši dzemdes dobumā. Aprēķinātais in vivo izdalīšanās ātrums dažādos laika punktos ir parādīts 1. tabulā..

Aprēķinātais Mirena ® IUD izdalīšanās ātrums in vivo

Absorbcija. Pēc zāļu Mirena ® ievadīšanas levonorgestrels sāk nekavējoties izdalīties dzemdes dobumā, par ko liecina mērījumi par tā koncentrāciju asins plazmā. Atbrīvotais levonorgestrels ir sistēmiski pieejams vairāk nekā 90%.

Pēc IUD Mirena ® ieviešanas stundu vēlāk levonorgestrels tiek atrasts asins plazmā. C_maks ir 414 pg / ml un tiek sasniegts 2 nedēļu laikā pēc ievadīšanas. Saskaņā ar samazinošo izdalīšanās ātrumu levonorgestrela vidējā koncentrācija plazmā sievietēm reproduktīvā vecumā ar ķermeņa masu virs 55 kg samazinās no 206 pg / ml (25–75. Procentile: 151–264 pg / ml), kas noteikta pēc 6 mēnešiem, līdz 194 pg / ml (146–266 pg / ml) pēc 12 mēnešiem un līdz 131 pg / ml (113–161 pg / ml) pēc 60 mēnešiem.

Liela zāļu vietējā iedarbība dzemdes dobumā, kas nepieciešama Mirena® vietējai iedarbībai uz endometriju, nodrošina augstu koncentrācijas gradientu virzienā no endometrija uz miometriju (levonorgestrela koncentrācija endometrijā pārsniedz tā koncentrāciju myometriumā vairāk nekā 100 reizes) un zemu levonorgestrela koncentrāciju plazmā. asinis (levonorgestrela koncentrācija endometrijā pārsniedz tā koncentrāciju asins plazmā vairāk nekā 1000 reizes).

Sievietēm pēcmenopauzes periodā, kuras vienlaikus ar estrogēniem lieto Mirena ® IUD, vidējā levonorgestrela koncentrācija plazmā samazinās no 257 pg / ml (25. – 75. Procentile: 186–326 pg / ml), kas noteikta pēc 12 mēnešiem, līdz 149 pg. / ml (122-180 pg / ml) pēc 60 mēnešiem. Ja IUD Mirena ® lieto vienlaikus ar perorālu estrogēnu ievadīšanu, levonorgestrela koncentrācija asins plazmā, ko nosaka pēc 12 mēnešiem, palielinās līdz aptuveni 478 pg / ml (25. – 75. Procentile: 341–655 pg / ml), kas ir saistīts ar SHBG sintēzes indukciju..

Izplatīšana. Levonorgestrels nespecifiski saistās ar asins plazmas albumīnu un īpaši ar SHBG. Mazāk nekā 2% cirkulējošā levonorgestrela ir brīva steroīda veidā. Levonorgestrels saistās ar SHBG ar augstu afinitāti. Mirena ® lietošanas laikā SHBG koncentrācija samazinās. Šajā sakarā SHBG koncentrācijas izmaiņas asins plazmā nozīmē palielinātu (ar lielāku SHBG koncentrāciju) vai samazinātu (ar zemāku SHBG koncentrāciju) kopējo levonorgestrela koncentrāciju asins plazmā. SHBG koncentrācija samazinās vidēji par aptuveni 20-30% viena mēneša laikā pēc Mirena ® IUD ieviešanas, saglabājas šajā līmenī pirmajā lietošanas gadā un nedaudz palielinās pēc tam. Vidējais redzamais V_d levonorgestrels ir aptuveni 106 litri.

Ir pierādīts, ka ķermeņa svars un SHBG koncentrācija asins plazmā ietekmē levonorgestrela sistēmisko koncentrāciju, t.i. ar mazu ķermeņa svaru un / vai augstu SHBG koncentrāciju levonorgestrela koncentrācija ir augstāka. Sievietēm reproduktīvā vecumā ar mazu ķermeņa masu (37–55 kg) levonorgestrela vidējā koncentrācija plazmā ir aptuveni 1,5 reizes augstāka..

Vielmaiņa. Levonorgestrels tiek plaši metabolizēts. Vissvarīgākie metabolisma ceļi ir Δ4-3-okso grupas reducēšana un hidroksilēšana 2.α, 1.β un 16.β pozīcijā, kam seko konjugācija. CYP3A4 ir galvenais enzīms, kas iesaistīts levonorgestrela oksidatīvajā metabolismā. Pieejamie in vitro dati liek domāt par nelielu CYP mediēto biotransformācijas reakciju nozīmi levonorgestrelam salīdzinājumā ar reducēšanu un konjugāciju.

Likvidēšana. Kopējais levonorgestrela klīrenss no asins plazmas ir aptuveni 1 ml / min / kg. Neizmainītā veidā levonorgestrels izdalās tikai nelielā daudzumā. Metabolīti izdalās caur zarnām un nierēm ar izdalīšanās ātrumu aptuveni 1,77. T_1/2 terminālajā fāzē, ko galvenokārt pārstāv metabolīti, ir apmēram diena.

Linearitāte / nelinearitāte. Levonorgestrela farmakokinētika ir atkarīga no SHBG koncentrācijas, ko, savukārt, ietekmē estrogēni un androgēni. Lietojot Mirena ®, tika novērota SHBG vidējās koncentrācijas samazināšanās par aptuveni 30%, kam pievienojās levonorgestrela koncentrācijas samazināšanās asins plazmā. Tas norāda uz levonorgestrela farmakokinētikas nelinearitāti laika gaitā. Ņemot vērā Mirena ® pārsvarā lokālo iedarbību, maz ticams, ka levonorgestrela sistēmiskās koncentrācijas izmaiņu ietekme uz Mirena ® efektivitāti.

Mirena® indikācijas

• kontracepcija;
• idiopātiska menorāģija;
• endometrija hiperplāzijas novēršana estrogēna aizstājterapijas laikā.

Kontrindikācijas

• paaugstināta jutība pret levonorgestrelu vai jebkuru zāļu sastāvdaļu;
• grūtniecība vai aizdomas par to;
• akūtas vai atkārtotas iegurņa orgānu iekaisuma slimības;
• ārējo un iekšējo dzimumorgānu infekcijas;
• pēcdzemdību endometrīts;
• septiskais aborts pēdējo 3 mēnešu laikā;
• cervicīts;
• slimības, ko papildina paaugstināta uzņēmība pret infekcijām;
• dzemdes kakla displāzija;
• diagnosticēti vai aizdomas par dzemdes vai dzemdes kakla ļaundabīgiem audzējiem;
• diagnosticēti no progestogēniem atkarīgi audzēji vai aizdomas par tiem, t.sk. piena dziedzeru vēzis;
• asiņošana no nezināmas etioloģijas dzimumorgāniem;
• iedzimtas vai iegūtas dzemdes anomālijas, t.sk. fibroids, kas noved pie dzemdes dobuma deformācijas;
• akūta aknu slimība vai audzējs;
• Mirena ® nav pētīts sievietēm virs 65 gadiem, tāpēc Mirena ® nav ieteicams lietot šai pacientu kategorijai..

Uzmanīgi

Pēc konsultēšanās ar speciālistu:

• iedzimti sirds defekti vai sirds vārstuļu slimības (septiska endokardīta attīstības riska dēļ);
• diabēts.
• Jāapsver iespēja atinstalēt sistēmu, ja pastāv vai iestājas kāds no šiem apstākļiem:
• migrēna, fokusa migrēna ar asimetrisku redzes zudumu vai citiem simptomiem, kas norāda uz pārejošu smadzeņu išēmiju;
• neparasti stipras galvassāpes;
• dzelte;
• smaga arteriāla hipertensija;
• smagi asinsrites traucējumi, t.sk. insults un miokarda infarkts.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecība. Mirena ® lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā vai iespējamas grūtniecības gadījumā.

Grūtniecība sievietēm, kurām ir uzstādīta Mirena ®, ir ārkārtīgi reti. Bet, ja notiek dzemdes dobuma prolapss no dzemdes dobuma, sieviete vairs nav pasargāta no grūtniecības un pirms konsultēšanās ar ārstu jāizmanto citas kontracepcijas metodes..

Mirena ® lietošanas laikā dažām sievietēm nav menstruālā asiņošana. Jūsu mēnešreizes neesamība nebūt nav grūtniecības pazīme. Ja sievietei nav menstruāciju un tajā pašā laikā ir arī citas grūtniecības pazīmes (slikta dūša, nogurums, krūšu jutīgums), tad ir nepieciešams konsultēties ar ārstu pārbaudei un grūtniecības testam.

Ja sieviete, lietojot Mirena ®, kļūst stāvoklī, ieteicams izņemt IUS, jo Jebkurš IN, kas atstāts in situ, palielina spontānu abortu un priekšlaicīgu dzemdību risku. Mirena ® noņemšana vai dzemdes zondēšana var izraisīt spontānu abortu. Ja nav iespējams rūpīgi izņemt IUS, jāapspriež medicīniskā aborta iespējamība. Ja sieviete vēlas saglabāt grūtniecību un IUD nevar noņemt, pacients jāinformē par riskiem, jo ​​īpaši par iespējamo septisko abortu risku grūtniecības otrajā trimestrī, pēcdzemdību strutainām-septiskajām slimībām, kuras var sarežģīt sepsi, septisko šoku un nāvi, kā arī par iespējamām sekām bērns no priekšlaicīgas dzemdībām. Šādos gadījumos stingri jāuzrauga grūtniecības gaita. Ārpusdzemdes grūtniecība ir jāizslēdz. Sievietei jāpaskaidro, ka viņai jāziņo par visiem simptomiem, kas liecina par grūtniecības komplikāciju, jo īpaši par spastiskām sāpēm vēdera lejasdaļā, asiņošanu vai asiņainu izdalīšanos no maksts, ķermeņa temperatūras paaugstināšanos..

Mirena ® sastāvā esošais hormons izdalās dzemdes dobumā. Tas nozīmē, ka auglis ir pakļauts salīdzinoši lielai hormona vietējai koncentrācijai, kaut arī hormons nelielos daudzumos tajā nonāk caur asinīm un placentu. Sakarā ar intrauterīno lietošanu un hormona vietējo darbību ir jāņem vērā virilizējošas iedarbības uz augli iespējamība. Tā kā Mirena ® ir augsta kontracepcijas efektivitāte, klīniskā pieredze attiecībā uz tā lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota. Tomēr sieviete jāinformē, ka šobrīd nav pierādījumu par iedzimtiem defektiem, ko izraisītu Mirena ® lietošana grūtniecības turpināšanas gadījumos pirms dzemdībām, nenoņemot IUD..

Zīdīšanas periods. Bērna barošana ar krūti, lietojot Mirena ®, nav kontrindicēta. Apmēram 0,1% levonorgestrela devas bērns var absorbēt zīdīšanas laikā. Tomēr maz ticams, ka tas rada risku bērnam, lietojot devas, kas izlaistas dzemdes dobumā pēc Mirena ® uzstādīšanas.

Tiek uzskatīts, ka Mirena ® lietošana 6 nedēļas pēc dzemdībām nelabvēlīgi neietekmē bērna augšanu un attīstību. Monoterapija ar gestagēniem neietekmē mātes piena daudzumu un kvalitāti. Retos gadījumos ziņots par dzemdes asiņošanas gadījumiem sievietēm, kuras zīdīšanas laikā lietojušas Mirena®.

Blakus efekti

Lielākajā daļā sieviešu pēc Mirena ® uzstādīšanas mainās cikliskās asiņošanas raksturs. Pirmajās Mirena ® lietošanas 90 dienās asiņošanas ilguma palielināšanos novēro 22% sieviešu, un neregulāru asiņošanu novēro 67% sieviešu, šo parādību biežums attiecīgi samazinās līdz 3 un 19% līdz pirmā lietošanas gada beigām. Tajā pašā laikā amenoreja attīstās 0% gadījumu, un reta asiņošana - 11% pacientu pirmo 90 lietošanas dienu laikā. Pirmā lietošanas gada beigās šo parādību biežums palielinās attiecīgi līdz 16 un 57%..

Lietojot Mirena ® kombinācijā ar ilgstošu estrogēna aizstājterapiju lielākajā daļā sieviešu pirmajā lietošanas gadā, cikliskā asiņošana pakāpeniski apstājas..

Tabulā parādīti dati par zāļu nevēlamo blakusparādību biežumu, lietojot Mirena ®. Pēc parādīšanās biežuma nevēlamās blakusparādības (HP) tiek sadalītas ļoti bieži (≥1 / 10); bieža (no ≥1 / 100 līdz ® par "kontracepcijas" un "idiopātiskas menorāģijas" indikācijām ar 5091 sievietes piedalīšanos. HP, par kurām ziņots Mirena ® klīniskajos pētījumos ar indikāciju "endometrija hiperplāzijas novēršana estrogēna aizstājterapijas laikā" (ar tajā piedalījās tikpat bieži, izņemot gadījumus, kas norādīti zemsvītras piezīmēs.

* "Bieži" saskaņā ar norādi "endometrija hiperplāzijas novēršana estrogēna aizstājterapijas laikā".

** "Ļoti bieži" atbilstoši norādei "endometrija hiperplāzijas novēršana estrogēna aizstājterapijas laikā".

*** Šī likme ir balstīta uz lielu, perspektīvu, salīdzinošu, neintervences kohortas pētījumu sievietēm, kuras lieto IUD, kas parādīja, ka barošana ar krūti ievietošanas un ievietošanas laikā līdz 36 nedēļām pēc dzemdībām ir neatkarīgi perforācijas riska faktori (skatīt "Piesardzības pasākumi").... Klīniskajos pētījumos ar Mirena ® IUD, kas neietvēra sievietes zīdīšanas laikā, perforācijas gadījumi tika novēroti ar biežumu "reti".

Vairumā gadījumu MedDRA terminoloģiju izmanto, lai aprakstītu noteiktas reakcijas, to sinonīmus un saistītos nosacījumus..

Ja sieviete ar noteikto Mirena ® iestājas grūtniecība, ārpusdzemdes grūtniecības relatīvais risks palielinās..

Partneris var sajust pavedienus dzimumakta laikā.

Krūts vēža risks, lietojot Mirena ® indikācijai "endometrija hiperplāzijas novēršana estrogēna aizstājterapijas laikā", nav zināms. Ziņots par krūts vēža gadījumiem (biežums nav zināms, skatīt piesardzības pasākumus un īpašos norādījumus).

Saistībā ar Mirena ® uzstādīšanas vai noņemšanas procedūru ir ziņots par šādiem HP: sāpēm procedūras laikā, asiņošanai procedūras laikā, ar uzstādīšanu saistīta vazovagāla reakcija, ko pavada reibonis vai ģībonis. Procedūra var izraisīt epilepsijas lēkmi pacientiem ar epilepsiju.

Infekcija. Pēc IUD ievietošanas ir ziņots par sepsi (ieskaitot A grupas streptokoku sepsi) (skatīt Īpašās instrukcijas).

Mijiedarbība

Citu zāļu ietekme uz Mirena ® IUD. Ir iespējama mijiedarbība ar zālēm, kas inducē vai kavē aknu mikrosomālos enzīmus, kā rezultātā dzimumhormonu klīrenss var palielināties vai samazināties.

Vielas, kas palielina levonorgestrela klīrensu (piemēram, fenitoīns, barbiturāti, primidons, karbamazepīns, rifampicīns un, iespējams, arī okskarbazepīns, topiramāts, felbamāts, griseofulvīns, kā arī preparāti, kas satur asinszāli). Šo vielu ietekme uz Mirena ® IUD kontracepcijas efektivitāti nav zināma, taču tiek pieņemts, ka vietējā darbības mehānisma dēļ tā nav svarīga..

Vielas ar atšķirīgu iedarbību uz levonorgestrela klīrensu. Lietojot kopā ar dzimumhormoniem, daudzi HIV proteāžu vai C hepatīta vīrusa un NNRTI inhibitori var gan palielināt, gan samazināt gestagēna koncentrāciju asins plazmā..

Vielas, kas samazina levonorgestrela (enzīmu inhibitoru) klīrensu, piemēram, spēcīgi un mēreni CYP3A4 inhibitori, piemēram, azola antimikotiķi (piemēram, flukonazols, itrakonazols, ketokonazols, vorikonazols), verapamils, makrolīdi (piemēram, klaritromicīns un eritromicīns). sula, var palielināt gestagēna koncentrāciju asins plazmā.

Lietošanas veids un deva

Intrauterīnā. Mirena ® IUD tiek ievietots dzemdes dobumā un paliek spēkā 5 gadus. Levonorgestrela izdalīšanās ātrums in vivo sākotnēji ir aptuveni 20 μg dienā un pēc gada samazinās līdz aptuveni 18 μg dienā un pēc 5 gadiem līdz aptuveni 10 μg dienā. Vidējais levonorgestrela izdalīšanās ātrums līdz pieciem gadiem ir aptuveni 15 mcg dienā.

Mirena® IUD var lietot sievietēm, kuras saņem perorālos vai transdermālos HAT preparātus, kas satur tikai estrogēnu. Pareizi uzstādot Mirena® IUD, kas veikts saskaņā ar medicīniskās lietošanas instrukcijām, Pearl indekss (rādītājs, kas atspoguļo grūtniecības skaitu 100 sievietēm, kuras lieto kontracepcijas līdzekļus gada laikā) ir aptuveni 0,2%. Kumulatīvais rādītājs, kas atspoguļo grūtniecību skaitu 100 sievietēm, kuras 5 gadus lieto kontracepcijas līdzekļus, ir 0,7%.

IUD Mirena ® lietošanas instrukcijas

Mirena ® IUD tiek piegādāts sterilā iepakojumā, kuru atver tikai tieši pirms intrauterīnās sistēmas uzstādīšanas. Rīkojoties ar atvērtu sistēmu, jāievēro aseptiskie noteikumi. Ja šķiet, ka iesaiņojuma sterilitāte ir apdraudēta, IU jāiznīcina kā medicīniskos atkritumus. Jums jārīkojas arī ar IUD, kas ir izņemta no dzemdes, jo tajā ir hormona paliekas.

Intrauterīnās sistēmas uzstādīšana, noņemšana un nomaiņa

Ieteicams, lai Mirena ® IUD uzstādītu tikai ārsts, kam ir pieredze ar IUD vai kurš ir labi apmācīts šajā procedūrā..

Pirms Mirena ® IUD uzstādīšanas sieviete jāinformē par IUD efektivitāti, riskiem un blakusparādībām. Būtu jāveic vispārēja un ginekoloģiska pārbaude, ieskaitot iegurņa orgānu un piena dziedzeru pārbaudi. Ja nepieciešams, pēc ārsta lēmuma jāveic dzemdes kakla uztriepes pārbaude. Jāizslēdz grūtniecības un seksuāli transmisīvās slimības, un pilnībā jāizārstē iegurņa iekaisuma slimība. Nosakiet dzemdes stāvokli un tās dobuma lielumu. Ja pirms Mirena ® IUD ieviešanas ir nepieciešams vizualizēt dzemdi, jāveic iegurņa orgānu ultraskaņa. Pēc ginekoloģiskās izmeklēšanas makstī ievieto vaginālo spekulu, un dzemdes kaklu apstrādā ar antiseptisku šķīdumu. Tad Mirena ® IUD caur plānu elastīgu plastmasas caurulīti ievieto dzemdē. Īpaši svarīgi ir pareizi novietot Mirena ® IUD dzemdes pamatnē, kas nodrošina vienmērīgu gestagēna iedarbību uz endometriju, novērš IUD izraidīšanu un rada apstākļus tā maksimālai efektivitātei. Tāpēc jums rūpīgi jāievēro instrukcijas par IUD Mirena ® uzstādīšanu. Tā kā uzstādīšanas tehnika dažādu IUD dzemdē ir atšķirīga, īpaša uzmanība jāpievērš pareizas tehnikas izstrādāšanai, lai uzstādītu konkrētu sistēmu. Sieviete var sajust sistēmas ieviešanu, taču tai nevajadzētu izraisīt spēcīgas sāpes. Pirms ievadīšanas, ja nepieciešams, varat lietot paracervikālo blokādi un / vai pretsāpju līdzekļus.

Dažos gadījumos pacientiem var būt dzemdes kakla stenoze. Šādiem pacientiem ievietojot Mirena ® IUD, nevajadzētu pielikt pārāk lielu spēku. Dažreiz pēc IUS ievietošanas tiek novērotas sāpes, reibonis, svīšana un ādas bālums. Pēc Mirena ® IUD ieviešanas sievietēm ieteicams kādu laiku atpūsties. Ja pēc pusstundas uzturēšanās mierīgā stāvoklī šīs parādības saglabājas, iespējams, ka intrauterīna sistēma ir nepareizi novietota. Jāveic ginekoloģiskā izmeklēšana; sistēma tiek noņemta, ja nepieciešams. Dažām sievietēm Mirena ® IUD lietošana izraisa ādas alerģiskas reakcijas.

Sievietei jāpārbauda 4–12 nedēļas pēc ievietošanas un pēc tam vienu reizi gadā vai biežāk, ja tā ir klīniski indicēta.

Reproduktīvā vecuma sievietēm Mirena ® IUD jāievieto dzemdes dobumā 7 dienu laikā pēc menstruācijas sākuma..

Jebkurā menstruālā cikla dienā Mirena ® IUD var aizstāt ar jaunu IUD.

IUD var uzstādīt arī tūlīt pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī, ar nosacījumu, ka nav dzimumorgānu iekaisuma slimības..

IUD ieteicams lietot sievietēm ar vismaz vienu dzimšanas vēsturi. Mirena ® IUD uzstādīšana pēcdzemdību periodā jāveic tikai pēc pilnīgas dzemdes invāzijas, bet ne agrāk kā 6 nedēļas pēc dzemdībām. Ar ilgstošu subinvolūciju ir jāizslēdz pēcdzemdību endometrīts un jāatliek lēmums ievietot Mirena ® IUD, līdz involūcija ir pabeigta. Ja rodas grūtības ar IUD ievietošanu un / vai ļoti stipras sāpes vai asiņošana procedūras laikā vai pēc tās, jāapsver perforācijas iespēja un jāveic atbilstoši pasākumi, piemēram, fiziska pārbaude un ultraskaņa..

Endometrija hiperplāzijas profilaksei HAT laikā ar zālēm, kas satur tikai estrogēnu, sievietēm ar amenoreju Mirena ® IUD var uzstādīt jebkurā laikā; sievietēm ar saglabātām menstruācijām uzstādīšana tiek veikta menstruālās asiņošanas vai asiņošanas pārtraukšanas pēdējās dienās.

Mirena ® IUD noņem, viegli velkot ar knaiblēm notvertos pavedienus. Ja pavedieni nav redzami un sistēma atrodas dzemdes dobumā, to var noņemt, izmantojot vilces āķi, lai noņemtu IUD. Tam var būt nepieciešams paplašināt dzemdes kakla kanālu..

Sistēma jānoņem 5 gadus pēc uzstādīšanas. Ja sieviete vēlas turpināt izmantot to pašu metodi, tūlīt pēc iepriekšējās noņemšanas var instalēt jaunu sistēmu..

Ja reproduktīvā vecuma sievietēm nepieciešama papildu kontracepcija, IU jānoņem 7 dienu laikā pēc menstruācijas sākuma, ar nosacījumu, ka sievietei ir regulāras menstruācijas. Ja sistēma tiek noņemta citā cikla laikā vai ja sievietei ir neregulāri periodi un iepriekšējā nedēļā bija dzimumakts, sievietei draud grūtniecība. Lai nodrošinātu pastāvīgu kontracepciju, tūlīt pēc iepriekšējā IU noņemšanas jāievieto jauns IUD vai jāuzsāk alternatīva kontracepcijas metode..

IUS ievietošanu un izņemšanu var pavadīt noteiktas sāpes un asiņošana. Procedūra var izraisīt ģīboni vazovagālās reakcijas, bradikardijas vai krampju dēļ pacientiem ar epilepsiju, īpaši, ja ir nosliece uz šiem stāvokļiem vai ja dzemdes kakla kanāla stenoze.

Pēc Mirena ® IUD noņemšanas jāpārbauda sistēmas integritāte. Tā kā bija grūtības ar IUD noņemšanu, bija atsevišķi gadījumi, kad hormonāli elastomēriskais kodols slīdēja uz T formas korpusa horizontālajām balstiem, kā rezultātā tie tika paslēpti serdeņa iekšpusē. Kad IUD integritāte ir apstiprināta, šai situācijai nav nepieciešama papildu iejaukšanās. Ierobežojumi uz horizontālajām rokām parasti novērš pilnīgu serdes atdalīšanos no T-korpusa.

Papildu informācija par dažām pacientu grupām

Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam. IUD Mirena ® ir indicēts tikai pēc menarche sākšanās (menstruālā cikla noteikšana).

Gados vecāki pacienti. Mirena® IUD nav pētīts sievietēm virs 65 gadiem, tāpēc Mirena® IUD nav ieteicams lietot šai pacientu kategorijai. IUD Mirena ® nepieder pie pirmās izvēles zālēm sievietēm pēcmenopauzes periodā līdz 65 gadu vecumam ar smagu dzemdes atrofiju.

Pacienti ar traucētu aknu darbību. IUD Mirena ® ir kontrindicēts sievietēm ar akūtām slimībām vai aknu audzējiem (skatīt arī "Kontrindikācijas")..

Pacienti ar pavājinātu nieru darbību. IUD Mirena ® nav pētīts pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.

Ievada instrukcijas

Uzstādījis tikai ārsts, izmantojot sterilus instrumentus.

Mirena ® tiek piegādāts ar vadu sterilos iepakojumos, kurus nedrīkst atvērt pirms uzstādīšanas..

Neveiciet atkārtotu sterilizāciju. Tikai vienreizējai lietošanai. Nelietojiet Mirena ®, ja iekšējais iepakojums ir bojāts vai atvērts. Neuzstādiet Mirena ® pēc mēneša un gada, kas norādīts uz iepakojuma. Pirms instalēšanas jums jāizlasa informācija par Mirena ® lietošanu.

Sagatavošanās ievadam

1. Veiciet ginekoloģisko izmeklēšanu, lai noteiktu dzemdes lielumu un stāvokli un izslēgtu jebkādas dzimumorgānu akūtu iekaisuma slimību pazīmes, grūtniecību vai citas ginekoloģiskas kontrindikācijas Mirena ® uzstādīšanai..

2. Vizualizējiet dzemdes kaklu, izmantojot spoguļus, un pilnībā apstrādājiet dzemdes kaklu un maksts ar antiseptisku šķīdumu.

3. Ja nepieciešams, izmantojiet palīga palīdzību.

4. Ar knaiblēm satveriet dzemdes kakla priekšējo lūpu. Dzemdes kakla kanālu iztaisnojiet ar vieglu vilkmi ar knaiblēm. Visām Mirena ® ievadīšanas reizēm šādā stāvoklī jābūt siksnām, lai nodrošinātu dzemdes kakla saudzīgu vilkšanu pret ievietoto instrumentu.

5. Uzmanīgi virzot dzemdes zondi caur dobumu līdz dzemdes apakšai, nosakiet dzemdes kakla kanāla virzienu un dzemdes dobuma dziļumu (attālums no ārējiem os līdz dzemdes apakšai), izslēdziet dzemdes dobumā esošās septas, sinehijas un submukozālos fibroīdus. Ja dzemdes kakla kanāls ir pārāk šaurs, ieteicams to paplašināt un ir iespējama sāpju zāļu / paracervikālās blokādes lietošana..

1. Atveriet sterilo iepakojumu (1. zīm.). Pēc tam visas manipulācijas jāveic, izmantojot sterilus instrumentus un sterilus cimdus..

2. Virziet slīdni uz priekšu bultiņas virzienā uz vistālāko pozīciju, lai ievilktu IUS virzošajā caurulē (2. att.).

Svarīgi: nepārvietojiet slīdni uz leju, jo tas var izraisīt priekšlaicīgu Mirena ® atbrīvošanu. Ja tas notiek, sistēma nevarēs atkārtoti ievietot vadītāju..

3. Turot slīdni vistālākajā stāvoklī, indeksa gredzena augšējo malu iestatiet atbilstoši attālumam, ko mēra ar zondi no ārējiem os līdz dzemdes pamatnei (3. att.).

4. Turpinot slīdni vistālākajā stāvoklī, uzmanīgi virziet virzošo vadu caur dzemdes kakla kanālu dzemdē, līdz rādītāja gredzens atrodas apmēram 1,5–2 cm attālumā no dzemdes kakla (4. att.).

Svarīgi: nepiespiediet rokasgrāmatu. Ja nepieciešams, dzemdes kakla kanāls ir jāpaplašina.

5. Turot virzošo vadu nekustīgu, pārvietojiet slīdni līdz atzīmei, lai atvērtu Mirena ® preparāta horizontālos plecus (5. att.). Pagaidiet 5-10 sekundes, līdz horizontālie pleci pilnībā atveras.

6. Uzmanīgi virziet virzošo vadu uz iekšu, līdz rādītāja gredzens saskaras ar dzemdes kaklu. Mirena ® tagad ir jābūt finansējuma stāvoklī (6. att.).

7. Turot virzošo vadu tādā pašā stāvoklī, atlaidiet Mirena ®, pārvietojot slīdni uz leju, cik vien iespējams (7. att.). Turot slīdni tajā pašā stāvoklī, uzmanīgi noņemiet vadu, pavelkot uz tā. Izgrieziet pavedienus tā, lai to garums būtu 2–3 cm no dzemdes ārējām os.

Svarīgi: ja rodas šaubas par sistēmas pareizu uzstādīšanu, jāpārbauda Mirena ® preparāta novietojums, piemēram, izmantojot ultraskaņu, vai, ja nepieciešams, sistēma jānoņem un jāievieš jauna, sterila sistēma. Noņemiet sistēmu, ja tā nav pilnībā dzemdes dobumā. Attālo sistēmu nedrīkst izmantot atkārtoti.

Mirena ® noņemšana / nomaiņa

Pirms Mirena ® noņemšanas / nomaiņas jums jāizlasa tā lietošanas instrukcijas..

Mirena ® preparātu noņem, viegli pavelkot uz diegiem, ko satver knaibles (8. att.).

Tūlīt pēc vecā noņemšanas varat instalēt jaunu IUD.

Pārdozēšana

Speciālas instrukcijas

Pirms Mirena ® IUD uzstādīšanas jāizslēdz patoloģiski procesi endometrijā, jo pirmajos tā lietošanas mēnešos bieži tiek novērota neregulāra asiņošana / smērēšanās. Jums arī jāizslēdz patoloģiskie procesi endometrijā, ja asiņošana notiek pēc HAT sākuma ar estrogēniem sievietei, kura turpina lietot Mirena IUD, kas iepriekš izveidota kontracepcijas nolūkos. Atbilstoši diagnostikas pasākumi jāveic arī tad, ja ilgstošas ​​ārstēšanas laikā rodas neregulāra asiņošana.

IUD Mirena ® netiek izmantots pēcdzemdību kontracepcijai.

IUD Mirena ® jālieto piesardzīgi sievietēm ar iedzimtu vai iegūtu vārstuļu sirds slimību, paturot prātā septiskā endokardīta risku.

Nelielās devās levonorgestrels var ietekmēt glikozes toleranci, tāpēc sievietēm ar cukura diabētu regulāri jākontrolē tā koncentrācija asins plazmā, izmantojot Mirena IUD. Parasti hipoglikēmisko zāļu deva nav jāpielāgo..

Dažas polipozes vai endometrija vēža izpausmes var maskēt ar neregulāru asiņošanu. Šādos gadījumos diagnozes precizēšanai nepieciešama papildu pārbaude..

IUD Mirena ® nevajadzētu uzskatīt par pirmās izvēles metodi sievietēm pēcmenopauzes periodā sievietēm ar smagu dzemdes atrofiju. Pieejamie dati norāda, ka Mirena ® IUD lietošana nepalielina krūts vēža risku sievietēm pēc menopauzes līdz 50 gadu vecumam. Tā kā ir ierobežoti dati, kas iegūti Mirena ® IUD pētījumā par indikāciju "endometrija hiperplāzijas novēršana HAT laikā ar estrogēniem", krūts vēža risku, lietojot Mirena ® IUD šai indikācijai, nevar apstiprināt vai atspēkot..

Oligo- un amenoreja. Oligo- un amenoreja sievietēm auglīgā vecumā attīstās pakāpeniski, attiecīgi 57 un 16% gadījumu Mirena IUD lietošanas gadā. Ja menstruācijas nav 6 nedēļu laikā pēc pēdējās menstruācijas sākuma, grūtniecība jāizslēdz. Atkārtoti grūtniecības testi amenorejai nav nepieciešami, ja nav citu grūtniecības pazīmju. Ja Mirena ® IUD lieto kombinācijā ar estrogēna hormonu terapiju nepārtrauktā režīmā, lielākajai daļai sieviešu pirmā gada laikā pakāpeniski attīstās amenoreja..

Iegurņa iekaisuma slimība (PID). Virzošā caurule palīdz aizsargāt Mirena® IUD no infekcijas ievietošanas laikā, un Mirena® IUD ievietošanas ierīce ir īpaši izstrādāta, lai samazinātu infekcijas risku. PID sievietēm, kuras lieto intrauterīno kontracepciju, bieži izraisa seksuāli transmisīvas infekcijas. Tika konstatēts, ka vairāku seksuālo partneru klātbūtne sievietē vai vairāku seksuālo partneru klātbūtne sievietes partnerī ir PID attīstības riska faktors. PID var izraisīt nopietnas sekas: tie var izjaukt reproduktīvo funkciju un palielināt ārpusdzemdes grūtniecības risku.

Tāpat kā citas ginekoloģiskas vai ķirurģiskas procedūras, pēc IUS ievietošanas var attīstīties smaga infekcija vai sepse (ieskaitot A grupas streptokoku sepse), lai gan tas ir ārkārtīgi reti.

Atkārtota endometrīta vai PID gadījumā, kā arī smagu vai akūtu infekciju gadījumā, kuras vairākas dienas ir izturīgas pret ārstēšanu, Mirena ® IUD jānoņem. Ja sievietei ir pastāvīgas sāpes vēdera lejasdaļā, drebuļi, drudzis, sāpes, kas saistītas ar dzimumaktu (dispareunija), ilgstoša vai bagātīga smērēšanās / asiņošana no maksts, izmaiņas maksts izdalījumu raksturā, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Stipras sāpes vai drudzis, kas parādās drīz pēc IUD ievietošanas, var norādīt uz smagu infekciju, kas nekavējoties jāārstē. Pat gadījumos, kad tikai daži simptomi norāda uz infekcijas iespējamību, ir norādīta bakterioloģiskā izmeklēšana un uzraudzība..

Izsūtīšana. Jebkura IU daļējas vai pilnīgas izraidīšanas iespējamās pazīmes ir asiņošana un sāpes. Dzemdes muskuļu kontrakcijas menstruāciju laikā dažreiz noved pie IUS pārvietošanās vai pat izstumšanas no dzemdes, kas noved pie kontracepcijas darbības pārtraukšanas. Daļēja izraidīšana var samazināt Mirena ® IUD efektivitāti. Tā kā Mirena ® IUD samazina menstruālo asiņu zudumu, palielinājums var norādīt uz IUD izraidīšanu. Sievietei ieteicams pavedienus pārbaudīt ar pirkstiem, piemēram, dušas laikā. Ja sieviete ir atradusi IUS pārvietošanās vai prolapss pazīmes vai nav izjutusi pavedienus, jums vajadzētu izvairīties no dzimumakta vai izmantot citas kontracepcijas metodes, kā arī pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar ārstu..

Ja dzemdes stāvoklis nav pareizs, IU ir jānoņem. Vienlaicīgi var instalēt jaunu sistēmu. Sievietei ir jāpaskaidro, kā pārbaudīt IUD Mirena ® pavedienus.

Perforācija un iespiešanās. IUS ķermeņa vai dzemdes kakla perforācija vai iekļūšana var notikt galvenokārt ievietošanas laikā, lai gan to kādu laiku pēc ievietošanas var neatklāt un tas samazina Mirena ® IUD efektivitāti. Šajos gadījumos sistēma ir jānoņem. Ja IUD perforācijas un migrācijas diagnoze tiek kavēta, var rasties tādas komplikācijas kā saaugumi, peritonīts, zarnu aizsprostojums, zarnu perforācija, abscesi vai blakus esošo iekšējo orgānu erozija.

Plašā perspektīvā, salīdzinošā, neintervences kohortas pētījumā sievietēm, kuras lieto IUD (N = 61,448 sievietes), ar sekojošu periodu 1 gads, perforācijas intensitāte bija 1,3 (95% TI: 1,1–1,6) uz 1000 injekcijām visā pētījuma grupā. ; 1,4 (95% TI: 1,1–1,8) uz 1000 injekcijām pētījumu kohortā ar Mirena® IUD un 1,1 (95% TI: 0,7–1,6) uz 1000 injekcijām pētījumu kohortā ar vara IUD. Kad novērošanas periods tika pagarināts līdz 5 gadiem šī pētījuma apakšgrupā (N = 39009 sievietes, kuras lietoja Mirena® IUD vai vara intrauterīnu kontracepcijas līdzekli), perforācijas biežums, kas tika atklāts dažādos laikos visā 5 gadu periodā, bija 2 (95% TI: 1, 6-2,5) uz 1000 injekcijām.

Pētījums parādīja, ka gan zīdīšana zīdīšanas laikā, gan ievadīšana līdz 36 nedēļām pēc dzemdībām bija saistīta ar paaugstinātu perforācijas risku (skatīt 3. tabulu). Šie riska faktori tika apstiprināti apakšgrupā ar 5 gadu novērošanas periodu. Abi riska faktori nebija atkarīgi no izmantotā IUS veida.

Perforācijas ātrums uz 1000 injekcijām visā pētījuma grupā ar 1 gada novērošanas periodu, stratificēts pēc zīdīšanas un pēcdzemdību laika (pēc dzemdībām)

Palielināts perforācijas risks ar IUD ievietošanu pastāv sievietēm ar fiksētu patoloģisku dzemdes stāvokli (retroversija un retroflekcija)..

Ārpusdzemdes grūtniecība. Sievietēm ar ārpusdzemdes (ārpusdzemdes) grūtniecības vēsturi, kurām ir veikta olvadu operācija vai iegurņa infekcija, ir lielāks ārpusdzemdes grūtniecības risks. Ārpusdzemdes grūtniecības iespējamība ir jāapsver, ja rodas sāpes vēdera lejasdaļā, īpaši, ja tās kombinē ar menstruāciju pārtraukšanu vai arī tad, kad sieviete ar amenoreju sāk asiņot. Ārpusdzemdes grūtniecības biežums klīniskajos pētījumos, lietojot Mirena IUD, bija aptuveni 0,1% gadā. Plašā perspektīvā salīdzinošā neintervences kohortas pētījumā ar 1 gada novērošanas periodu ārpusdzemdes grūtniecības biežums, lietojot Mirena IUD, bija 0,02%. Absolūtais ārpusdzemdes grūtniecības risks sievietēm, kuras lieto Mirena ® IUD, ir zems. Tomēr, ja sieviete ar uzstādītu Mirena ® IUD iestājas grūtniecība, ārpusdzemdes grūtniecības relatīvā iespējamība ir augstāka.

Vītņu zaudēšana. Ja ginekoloģiskās izmeklēšanas laikā IU noņemšanas pavedienu nevar atrast dzemdes kakla rajonā, jāizslēdz grūtniecība. Vītnes var ievilkt dzemdes dobumā vai dzemdes kakla kanālā un atkal kļūt redzamas pēc nākamajām menstruācijām. Ja grūtniecība ir izslēgta, pavedienu atrašanās vietu parasti var noteikt, rūpīgi zondējot ar atbilstošu instrumentu. Ja pavedienus nevar atrast, ir iespējama dzemdes sienas perforācija vai IUS izraidīšana no dzemdes dobuma. Lai noteiktu, vai sistēma ir pareizi novietota, var izmantot ultraskaņas skenēšanu. Ja tas nav pieejams vai nav izdevies, Mirena ® IUD lokalizācijas noteikšanai izmanto rentgena pārbaudi..

Olnīcu cistas. Tā kā Mirena ® IUD kontracepcijas efekts galvenokārt ir saistīts ar tā lokālo iedarbību, sievietēm auglīgā vecumā parasti tiek novēroti ovulācijas cikli ar folikulu plīsumu. Dažreiz folikulu atrezija tiek kavēta, un to attīstība var turpināties. Šādi palielināti folikuli klīniski neatšķiras no olnīcu cistām. Apmēram 7% sieviešu, kas lieto Mirena® IUD, kā blakusparādība ir ziņots par olnīcu cistām. Vairumā gadījumu šie folikuli neizraisa simptomus, lai gan dažreiz tos papildina sāpes vēdera lejasdaļā vai sāpes dzimumakta laikā.

Parasti olnīcu cistas pašas izzūd 2–3 mēnešu laikā pēc novērošanas. Ja tas nenotiek, ieteicams turpināt uzraudzību ar ultraskaņu, kā arī veikt terapeitiskos un diagnostiskos pasākumus. Retos gadījumos ir nepieciešams ķerties pie ķirurģiskas iejaukšanās.

Mirena IUD lietošana kombinācijā ar estrogēna hormonu aizstājterapiju. Lietojot Mirena ® IUD kombinācijā ar estrogēniem, papildus jāņem vērā arī informācija, kas norādīta attiecīgā estrogēna lietošanas instrukcijā..

Auglība Sievietēm auglība tiek atjaunota pēc Mirena ® IUD noņemšanas.

Palīgvielas, kas atrodas IUD Mirena ®. T-veida Mirena ® IUD pamatnē ir bārija sulfāts, kas kļūst redzams rentgena laikā.

Jāpatur prātā, ka Mirena ® IUD neaizsargā pret HIV infekciju un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Papildu informācija pacientiem

Regulāras pārbaudes. Ārstam jāpārbauda pacients 4–12 nedēļas pēc IUS uzstādīšanas; turpmāk vismaz reizi gadā ir jāveic regulāras medicīniskās pārbaudes..

Jums pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar ārstu, ja:

- pacients ir pārstājis sajust pavedienus maksts;

- sieviete var sajust sistēmas apakšējo galu;

- sieviete pieņem, ka ir stāvoklī;

- ir pastāvīgas sāpes vēderā, drudzis vai mainās parastais maksts izdalījumu raksturs;

- sieviete vai viņas partneris jūtas sāpes dzimumakta laikā;

- sieviete atzīmē pēkšņas menstruālā cikla izmaiņas (piemēram, ja menstruācijas bija trūcīgas vai to nebija vispār, un tad bija pastāvīga asiņošana vai sāpes vai menstruācijas kļuva pārāk smagas).

- pacientam ir citas klīniskas izpausmes, piemēram, migrēnas tipa galvassāpes vai smagas atkārtotas galvassāpes, pēkšņi redzes traucējumi, dzelte, paaugstināts asinsspiediens vai citas slimības un stāvokļi, kas uzskaitīti sadaļā "Kontrindikācijas" un piesardzības pasākumi.

Ko darīt, ja pacients vēlas grūtniecību vai noņem Mirena ® IUD citu iemeslu dēļ. Ārsts jebkurā laikā var viegli noņemt IUS, pēc kura grūtniecība kļūst iespējama. Izņemšana parasti ir nesāpīga. Pēc Mirena ® IUD noņemšanas reproduktīvā funkcija tiek atjaunota. Ja grūtniecība nav vēlama, Mirena ® IUD jānoņem ne vēlāk kā menstruālā cikla septītajā dienā (ar ikmēneša ciklu). Ja Mirena ® IUD tiek noņemts vēlāk kā cikla septītajā dienā, vismaz septiņas dienas pirms tā noņemšanas jālieto barjeras kontracepcijas metodes (piemēram, prezervatīvs). Ja Mirena ® IUD lietošanas laikā tiek novērotas neregulāras menstruācijas vai menstruāciju nav, 7 dienas pirms IUS noņemšanas jums jāsāk lietot kontracepcijas barjermetodes un jāturpina tās lietot, līdz menstruācijas atsākas. Jūs varat arī instalēt jaunu IUD tūlīt pēc iepriekšējā noņemšanas; šajā gadījumā nav nepieciešami papildu kontracepcijas pasākumi.

Cik ilgi es varu izmantot Mirena ® IUD. Mirena ® IUD nodrošina aizsardzību pret grūtniecību 5 gadus, pēc tam to vajadzētu noņemt. Jauno Mirena ® IUD var uzstādīt tūlīt pēc iepriekšējā noņemšanas.

Iedomu spēju atjaunošana. Vai ir iespējams iestāties grūtniecība pēc Mirena ® IUD lietošanas pārtraukšanas? Jā tu vari. Pēc Mirena ® IUD noņemšanas tas vairs neietekmē sievietes normālo reproduktīvo funkciju. Grūtniecība var notikt pirmā menstruālā cikla laikā pēc Mirena ® IUD noņemšanas.

Ietekme uz menstruālo ciklu. Vai IUD Mirena ® var ietekmēt sievietes menstruālo ciklu? IUD Mirena ® ietekmē menstruālo ciklu. Tās ietekmē menstruācijas var mainīt un iegūt smērēšanās raksturu, kļūt ilgstošākas vai īsākas, plūst ar intensīvāku vai mazāku asiņošanu nekā parasti vai vispār apstāties. Pirmajos 3–6 mēnešos pēc Mirena ® IUD uzstādīšanas daudzām sievietēm papildus parastajām menstruācijām ir arī bieža smērēšanās vai niecīga asiņošana. Dažos gadījumos šajā periodā tiek atzīmēta ļoti smaga vai ilgstoša asiņošana. Ja sieviete šos simptomus atrod sevī, it īpaši, ja tie nepazūd, jums par to jāinformē ārsts. Visticamāk, lietojot Mirena ® IUD, asiņošanas dienu skaits un zaudēto asiņu daudzums katru mēnesi pakāpeniski samazināsies. Dažām sievietēm galu galā atklājas, ka viņu periodi ir pilnībā apstājušies. Tā kā menstruāciju laikā zaudēto asiņu daudzums, lietojot Mirena ® IUD, parasti samazinās, lielākajai daļai sieviešu Hb saturs asinīs palielinās. Pēc sistēmas noņemšanas menstruālais cikls tiek normalizēts.

Menstruāciju trūkums. Vai ir normāli, ja jums nav menstruāciju? Jā, ja sieviete lieto Mirena ® IUD. Ja pēc Mirena ® IUD uzstādīšanas tiek atzīmēta menstruāciju pazušana, tas ir saistīts ar hormona ietekmi uz dzemdes gļotādu. Ikmēneša gļotādas sabiezējums nenotiek, tāpēc menstruāciju laikā to nenoraida. Tas nebūt nenozīmē, ka sieviete ir sasniegusi menopauzi vai ir stāvoklī. Pašu hormonu koncentrācija asins plazmā paliek normāla.

Faktiski menstruācijas nevar būt liels ieguvums sievietes ērtībām..

Kā sieviete var zināt, ka viņa ir stāvoklī? Grūtniecība sievietēm, kuras lieto Mirena ® IUD, ir maz ticama, pat ja viņiem nav menstruāciju. Ja sievietei nav bijušas mēnešreizes 6 nedēļas un viņa par to uztraucas, jāveic grūtniecības tests. Ja rezultāts ir negatīvs, nav jāveic papildu testi, ja vien sievietei nav citu grūtniecības pazīmju, piemēram, slikta dūša, nogurums vai krūšu jutīgums..

Vai Mirena ® IUD var izraisīt sāpes vai diskomfortu? Dažām sievietēm sāpes (līdzīgi kā menstruālās sāpes) rodas pirmajās 2–3 nedēļās pēc IUS ievietošanas. Ja pacients izjūt stipras sāpes vai arī tas ilgst vairāk nekā 3 nedēļas pēc sistēmas uzstādīšanas, jums jāsazinās ar ārstu vai medicīnas iestādi, kurā tika uzstādīta Mirena ® IUD..

Vai IUD Mirena ® ietekmē dzimumaktu? Ne sievietei, ne viņas partnerim dzimumakta laikā nevajadzētu justies IUD. Pretējā gadījumā jāizvairās no dzimumakta, kamēr ārsts nav pārliecināts, ka sistēma ir pareizajā stāvoklī..

Kāds laiks jāpaiet starp Mirena ® IUS uzstādīšanu un dzimumaktu. Pats labākais, lai sievietes ķermenis varētu atpūsties, vajadzētu atturēties no dzimumakta 24 stundu laikā pēc Mirena® IUD ievadīšanas dzemdē. Tomēr IUD Mirena ® kontracepcijas efekts saglabājas no uzstādīšanas brīža.

Vai var izmantot tamponus? Ieteicams lietot higiēniskās paketes. Ja sieviete lieto tamponus, tie jāmaina ļoti uzmanīgi, lai neizvilktu Mirena ® Jūras spēku pavedienus..

Kas notiek, ja Mirena ® IUD spontāni iziet no dzemdes dobuma. Ļoti reti menstruāciju laikā var notikt IUS izraidīšana no dzemdes dobuma. Neparasts asins zuduma palielināšanās menstruālās asiņošanas laikā var nozīmēt, ka Mirena ® IUD ir izkritis caur maksts. Ir iespējama arī daļēja IUS izvadīšana no dzemdes maksts (sieviete un viņas partneris to var pamanīt dzimumakta laikā). Kad Mirena ® IUD pilnīgi vai daļēji iziet no dzemdes, tā kontracepcijas efekts nekavējoties apstājas.

Pēc kādām pazīmēm var spriest, ka Mirena ® flote ir uzstādīta. Pēc menstruācijas beigām sieviete pati var pārbaudīt, vai Mirena ® IUD pavedieni ir vietā. Pēc mēnešreizes beigām jums vajadzētu uzmanīgi ievietot pirkstu maksts un sajust pavedienus tā galā, netālu no ieejas dzemdē (dzemdes kakla). Nevelciet pavedienus kā jūs varat nejauši izraut Mirena ® IUD no dzemdes. Ja pacients nespēj atrast pavedienus, konsultējieties ar ārstu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Nav novērots.

Atbrīvošanas forma

Intrauterīnās terapijas sistēma, levonorgestrels 20 μg / 24 h. 1 intrauterīnās terapijas sistēma ar virzošo vadu tiek ievietota blisterī, kas izgatavots no PE plēves, kas pārklāta ar ar līmi pārklātu baltu neaustu audumu un poliesteru (PETG - PET glikols vai APET - amorfs PET). Blisteri ievieto kartona kastē.

Ražotājs

Bayer Oy, Somija. Pensija, 47, 20210, Turku, Somija.

Bayer Oy, Somija. Pansiontie, 47, 20210, Turku, Somija.

Juridiska persona, uz kuras vārda tika izsniegta reģistrācijas apliecība. Bayer Oy, Somija.

Papildu informāciju var iegūt pa tālruni: 107113, Maskavā, 3. Rybinskaya st., 18, bldg..